每(mei)經(jing)記者｜葉(xie)曉丹    每(mei)經(jing)編輯｜張海妮(ni)    

2022年12月(yue)5日(ri)，萬(wan)泰(tai)生(sheng)物（SH603392，股價(jia)149.72元(yuan)，市值(zhi)1356.57億元(yuan)）公(gong)告披露，近(jin)日(ri)，由萬(wan)泰(tai)生(sheng)物與廈門(men)大(da)學、香港(gang)大(da)學合作研(yan)發的鼻(bi)噴(pen)流感病毒載體(ti)新冠肺炎(yan)疫(yi)(yi)苗(以下簡稱(cheng)(cheng)“鼻(bi)噴(pen)新冠疫(yi)(yi)苗”)經國(guo)家(jia)(jia)衛(wei)生(sheng)健康委(wei)提(ti)出建(jian)議，根據《中華人民(min)共和國(guo)疫(yi)(yi)苗管理法(fa)》第二十條有關規(gui)定(ding)，國(guo)家(jia)(jia)藥(yao)品監督管理局(以下簡稱(cheng)(cheng)“國(guo)家(jia)(jia)藥(yao)監局”)組織論證同意緊急使(shi)用。

12月6日，《每日經(jing)濟新聞》記者從萬(wan)泰生物方面獲悉，該款鼻噴苗采用經(jing)特(te)別(bie)改造以提高安全性和有(you)效性的雙(shuang)重(zhong)減毒甲型流感病(bing)毒作為(wei)載體，插入(ru)新冠病(bing)毒刺突蛋白RBD基因片段研制而成(cheng)。

據了解，流感(gan)病(bing)毒(du)具有與新(xin)冠(guan)病(bing)毒(du)（尤其是奧密克戎變異株）高(gao)度重(zhong)疊的(de)從鼻腔開始的(de)全(quan)呼吸道易(yi)感(gan)細胞解剖分布特(te)點，因(yin)此(ci)該疫(yi)苗通過(guo)鼻腔噴霧方(fang)式接種可以模擬(ni)病(bing)毒(du)自然感(gan)染方(fang)式在(zai)呼吸道形(xing)成(cheng)預防(fang)新(xin)冠(guan)病(bing)毒(du)入侵的(de)第一線免疫(yi)屏障，且與肌(ji)肉注(zhu)射式新(xin)冠(guan)疫(yi)苗誘導全(quan)身性(xing)保護(hu)的(de)機制(zhi)彼此(ci)互補，有利于形(xing)成(cheng)更全(quan)面的(de)保護(hu)。

研究顯示該疫(yi)苗(miao)可(ke)誘導(dao)包括(kuo)細(xi)胞(bao)免疫(yi)、體(ti)液(ye)免疫(yi)、固有免疫(yi)和(he)訓練免疫(yi)等多維度保護性免疫(yi)應(ying)答從而(er)發(fa)揮廣譜保護效果(guo)，因此基本不受病毒抗體(ti)逃逸突變(bian)的影(ying)響(xiang)，對原型株(zhu)或是包括(kuo)奧密克戎BF.7、XBB、BQ.1.1變(bian)異株(zhu)在內的迄今(jin)各主要變(bian)異株(zhu)的保護性免疫(yi)應(ying)答強(qiang)度相當。

萬(wan)泰生物公(gong)告信息披露，鼻噴新冠疫(yi)苗于(yu)2020年8月27日獲得國(guo)家藥監局(ju)頒(ban)發(fa)的(de)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)批(pi)件，在國(guo)內完成了(le)I期(qi)(qi)(qi)、II期(qi)(qi)(qi)和拓展(zhan)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)，于(yu)2021年11月10日獲得了(le)南(nan)非藥監部門簽(qian)發(fa)的(de)III期(qi)(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)批(pi)件，隨后又相(xiang)繼(ji)取得了(le)菲律賓、哥倫比亞、越南(nan)藥監部門簽(qian)發(fa)的(de)III期(qi)(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)批(pi)件，公(gong)司在上述4個(ge)國(guo)家開展(zhan)了(le)III期(qi)(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)。鼻噴新冠疫(yi)苗于(yu)2022年10月完成III期(qi)(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)的(de)主(zhu)數據分析(xi)，并獲得了(le)關鍵性(xing)數據。

臨床試驗數據顯(xian)示，無(wu)論作為基礎免疫還是(shi)序(xu)貫加(jia)強(qiang)免疫，鼻噴苗對奧密克戎變異株感(gan)染導致的新冠病毒病（COVID-19）具有良好保護效果。

根據研發團隊負責人(ren)(ren)、廈(sha)門大學(xue)夏寧邵(shao)教授披露，該(gai)疫(yi)苗(miao)對住(zhu)院及以上嚴重(zhong)疾病(bing)的(de)(de)保(bao)護(hu)效(xiao)力(li)為(wei)100%；在(zai)(zai)既往(wang)無其它新(xin)(xin)冠(guan)(guan)疫(yi)苗(miao)免疫(yi)史(shi)人(ren)(ren)群中(zhong)，對癥(zheng)狀(zhuang)較明顯病(bing)例（具(ju)有3個及以上新(xin)(xin)冠(guan)(guan)相關癥(zheng)狀(zhuang)）的(de)(de)保(bao)護(hu)效(xiao)力(li)為(wei)67%；對包括僅(jin)有輕(qing)微癥(zheng)狀(zhuang)者在(zai)(zai)內(nei)的(de)(de)所有癥(zheng)狀(zhuang)性感染(ran)的(de)(de)保(bao)護(hu)效(xiao)力(li)為(wei)55%；在(zai)(zai)既往(wang)有新(xin)(xin)冠(guan)(guan)滅活(huo)疫(yi)苗(miao)免疫(yi)史(shi)的(de)(de)人(ren)(ren)群中(zhong)，序(xu)貫加強(qiang)鼻噴苗(miao)與用(yong)安慰劑加強(qiang)相比，對癥(zheng)狀(zhuang)較明顯病(bing)例的(de)(de)相對保(bao)護(hu)效(xiao)力(li)為(wei)63%。

圖片來源：廈(sha)門大(da)學(xue)微信號截圖

而據(ju)廈(sha)門大學介紹(shao)，鼻噴苗安(an)全(quan)性極佳，疫(yi)苗組和安(an)慰劑組不良(liang)反應(ying)發(fa)生率相同且癥狀輕微，未發(fa)生疫(yi)苗相關嚴重不良(liang)事件。基(ji)于(yu)老年人和有(you)基(ji)礎慢(man)病(bing)等(deng)脆弱人群(qun)(qun)是疫(yi)苗應(ying)用的(de)(de)最(zui)優先群(qun)(qun)體的(de)(de)考慮，該研究(jiu)特別(bie)提高了(le)志愿者中的(de)(de)老年人和有(you)基(ji)礎慢(man)病(bing)人群(qun)(qun)的(de)(de)比(bi)例(li)，共包含了(le)4557名60歲(sui)以上老年人、4441名慢(man)病(bing)患者（高血壓、糖尿病(bing)、呼吸道疾(ji)病(bing)等(deng)），結果顯示鼻噴苗對老年人、慢(man)病(bing)人群(qun)(qun)的(de)(de)保護效力(li)不弱于(yu)中青年健康人群(qun)(qun)，在(zai)各個群(qun)(qun)體中均表現出(chu)很(hen)好的(de)(de)安(an)全(quan)性，疫(yi)苗組的(de)(de)不良(liang)反應(ying)情況(kuang)與(yu)安(an)慰劑對照組相當。

萬泰生物表示，鼻噴新(xin)冠(guan)疫苗(miao)獲批緊急使(shi)用后，將進(jin)一(yi)步提(ti)升公司(si)的(de)核心競爭(zheng)力，若后續被國家(jia)相(xiang)關部門規模(mo)化(hua)采購(gou)使(shi)用，將對公司(si)業績(ji)產生一(yi)定的(de)積極影響。