8月26日晚間，國內多肽藥物領先企業翰宇藥業（300199，SZ）披露了2022年半年度報告。今年上半年，上市公司實現營收3.57億元，同比下降2.63%；歸母凈利潤為-9822萬元，同比虧損有所擴大。據悉，公司上半年的虧損主要受非經常性損益的影響，健麾信息（605186，SH）股票公允價值變動及處置健麾信息股權帶來的損失達8194萬元。

自2020年實施“翰翔”三大戰略以來，翰宇藥業圍繞“人才、仿創結合、市場”三大戰略支柱，以多肽應用場景為中心進行仿制藥、創新藥的戰略級布局，且在美容肽等新興產業進行試點，探索多肽領域的各種應用場景。今年上半年，公司原料藥業務實現營收4925萬元，同比增長236.64%，下半年原料藥業務有望成為公司重要的增量業務來源。

在新藥研發上，翰宇藥業“仿創結合”戰略持續推進。7月，公司的利拉魯肽注射液收到國家藥監局簽發的境內生產藥品注冊上市許可《受理通知書》，有望實現獲批上市，為公司貢獻業績增量。此外，公司的新冠鼻噴霧劑也于近日獲批臨床，本次申請臨床試驗的適應癥為預防新冠肺炎，成公司最大看點。

扣非后凈利潤同比減虧，原料藥營收迎來大幅增長

翰宇藥業是國內多肽藥物領先企業，公司始終堅持以多肽藥品為基礎與核心，積極深化婦產生殖、消化止血、糖尿病和抗感染四大治療領域的戰略布局，以“自研+內外資源整合”為雙輪驅動模式。截至今年上半年末，公司擁有24個多肽藥物，9個新藥證書，17個臨床批件。

根據2022年半年報，翰宇藥業上半年實現營收3.57億元，同比下降2.63%；歸母凈利潤為-9822萬元，同比虧損有所擴大；扣非后凈利潤為-2977萬元，同比虧損有所收窄。

值得注意的是，翰宇藥業上半年的虧損主要受非經常性損益的影響，健麾信息股票公允價值變動及處置健麾信息股權帶來的損失達8194萬元。公司2021年年報顯示，公司期末持有健麾信息9.69%股份。今年4月底以來，健麾信息股價有所回升，呈上漲趨勢。截至今年上半年末，翰宇藥業交易性金融資產為2.89億元，上年同期為4.78億元。

分產品來看，今年上半年，翰宇藥業制劑業務實現營收2.84億元，同比下降9.77%，毛利率為85.38%；原料藥業務實現營收4925萬元，同比大幅上漲236.64%，毛利率為56.06%。上述兩項業務毛利率均有所增長。作為多肽領域一個重要的原料藥供應商，公司的利拉魯肽、格拉替雷、阿托西班、特利加壓素、加尼瑞克、去氨加壓素等原料藥產品長期銷往歐洲、美國、日本、韓國、印度等國家。

目前，全球原料藥市場仍保持快速增長，原料藥產能大幅向國內轉移。隨著國內原料藥質量監管升級，低質及中小產能企業將逐步被市場淘汰，市場資源將加速向優質特色原料藥企業集中。下半年，翰宇藥業原料藥收入有望繼續保持增長，從而成為公司重要的增量業務來源。

公司堅持以原料藥為突破口逐步布局國際主流市場，并尋求與海外優質客戶的多種合作模式，最終達成制劑國際化目標。目前，公司多肽制劑產品醋酸阿托西班注射液在歐盟獲批，是國內為數不多有能力向全球規范市場提供注射劑的生產廠商，為今后其他多肽制劑品種進入全球市場奠定了堅實基礎。

“仿創結合”戰略持續推進，新冠鼻噴霧劑成最大看點

翰宇藥業深耕多肽領域二十余年，近年來也曾面臨集采陣痛。自2020年開始，公司實施“翰翔”三大戰略，圍繞“人才、仿創結合、市場”三大戰略支柱，以多肽應用場景為中心進行仿制藥、創新藥的戰略級布局。在新藥研發上，公司確立了“仿創結合”的研發戰略，繼續專注多肽領域，在持續強化仿制藥板塊的同時，積極拓展創新藥板塊。今年上半年，公司研發投入為7483萬元，同比增長28.13%，占營收比重約21%。

仿制藥方面，翰宇藥業目前共有6個多肽原料藥及注射劑通過一致性評價，其中胸腺法新已經進入國家第五批集采，依替巴肽注射液中選國家第七批集采。在國內多肽類企業中，翰宇藥業是藥品一致性評價通過數量較多的公司之一，龍頭優勢明顯。

今年7月28日，翰宇藥業收到國家藥監局簽發的利拉魯肽注射液境內生產注冊上市許可《受理通知書》。利拉魯肽注射液適應癥為成人2型糖尿病患者控制血糖，其原研廠家為丹麥的諾和諾德公司，相關化合物專利將于2023年到期。2019年，中國利拉魯肽銷售額已達9.4億元人民幣，同比增長77.4%。翰宇藥業的利拉魯肽注射液未來獲批上市后，有望為公司貢獻業績增量。

尤為值得關注的是，8月24日，翰宇藥業收到國家藥監局簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意批準新冠多肽鼻噴霧劑（HY3000）進行臨床試驗，本次申請臨床試驗的適應癥為預防新冠肺炎。據悉，HY3000鼻噴霧劑是一款新型多肽膜融合抑制劑，通過與新冠病毒刺突蛋白HR1區域結合，阻止病毒六螺旋束結構形成，阻斷病毒侵染細胞以達到抗病毒效果。

此外，翰宇藥業還與深圳市三院、國研中心開發家用型新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒。在疫情仍然反復的情況下，若后續臨床試驗進展順利，公司的新冠多肽鼻噴霧劑仍然有著較大的市場空間。

創新藥上，持續加大研發投入，新冠鼻噴霧劑成最大看點；原料藥上，營收快速增長，出海步伐加快；仿制藥上，多個品種通過一致性評價，靜待集采放量。翰宇藥業“仿創結合”戰略初見成效，未來發展值得市場關注和期待。

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