上海微創電生理醫療科技股份有限公司（以下簡稱“微電生理”，股票代碼“688351”）已于近日在上海證券交易所科創板啟動發行。根據發行時間表，微電生理將于8月19日進行申購，8月23日完成投資者繳款。

微電生理（688351）主要專注于電生理介入診療與消融治療領域創新醫療器械研發、生產和銷售。

公司自2010年成立至今，始終堅持核心技術的創新與突破，在心臟電生理領域，成為首家能夠提供三維心臟電生理設備與耗材完整解決方案的國產廠商。同時，也是全球市場中能同時完成心臟電生理設備與耗材完整布局的少數參與者之一。

形成“系統+設備+耗材”的完善產品布局

在心臟醫學領域，電生理技術主要用于對心律失常病癥的診斷和治療，二維和三維技術為電生理手術中常見的技術手段。相較于二維使用的X射線定位，三維技術則使用電磁技術實現精準定位，能夠極大地提升手術的成功率、縮短手術時間，同時縮短X射線曝光時間、減少手術并發癥，也有利于增加消融有效性、降低術后復發率。

在整個心臟電生理市場中，房顫的消融治療是最重要的市場。在房顫領域，三維系統是入場券，擁有自主三維系統的企業才能占據治療耗材的主要市場，能實現全套設備和耗材供給的設備廠商更是極具競爭力。

作為國內首個能夠提供三維心臟電生理設備與耗材完整解決方案的廠商，微電生理自三維手術系列產品上市以來，在國內已經累計應用于超3萬例三維心臟電生理手術。弗若斯特沙利文的研究報告顯示，按產品應用的手術量排名，2020年微電生理在國內三維心臟電生理手術量中排名第三，國產廠家中位列榜首。

微電生理已經形成“系統+設備+耗材”的完善產品布局。從國內已上市應用產品來看，強生、雅培、波士頓科學等國外廠商主要聚焦二維及三維產品系列，美敦力以二維設備、導管及冷凍消融設備產品為主；國內廠商以二維產品為主，進行三維及冷凍消融產品延伸。截至2022年6月30日，微電生理已上市及在研產品涉及二維、三維、冷凍消融及附件類在內的全品類產品。2019年至2021年，公司營業收入分別為1.17億元、1.41億元和1.90億元，同比增長39.45%、20.31%、34.50%；公司主營業務毛利率分別為68.02%、72.89%和72.55%，毛利率相對穩定。根據預測，受市場需求及業務規模持續擴大等因素影響，微電生理2022年前三季度營業收入有望實現1.80億元至2.00億元，同比增長31.05%至45.61%。

目前，微電生理的產品已覆蓋全國31個省、自治區和直轄市的700余家終端醫院。微電生理的部分產品同樣受到國際市場認可，先后出口至法國、意大利、西班牙等22個國家和地區，近三年境外營收占比分別為22.48%、9.94%、12.88%。

圖片來源：微電生理招股書

研發創新解決診療“痛點”

針對心律失常病癥的診療“痛點”，微電生理通過自主創新驅動研究及產業實踐。在電生理介入診療方面，公司自主研發的Columbus®三維心臟電生理標測系統是首個獲批上市的國產磁電雙定位標測系統。圍繞Columbus®三維心臟電生理標測系統，目前已形成24款已注冊產品、6款在研管線產品。消融治療方面，公司依托能量治療技術平臺實現了對“射頻+冷凍”兩大主流消融能量技術的突破。此外，在腎動脈消融領域，公司自主研發的Flashpoint®腎動脈射頻消融導管于2017年進入國家創新醫療器械特別審批程序，用于治療高血壓，可以與Columbus®三維心臟電生理標測系統聯合使用，實現三維指導下的精準定位與消融手術。

微電生理擁有技術領先、創新力強、經驗豐富、多學科背景交叉的研發團隊，2019年至2021年微電生理研發投入占營業收入的比例分別為34.59%、46.12%和47.40%，年均復合增長率達48.91%，截至2022年6月30日，公司合計取得已授權境內外專利167項，其中發明專利95項，先后承擔了國家級和省市級科研課題21項。

值得一提的是，2022年，公司預計將有2款在研產品實現商業化；2023年預計將有3款在研產品實現商業化，目前1款產品已經遞交產品注冊申請，其余2款產品處于臨床試驗階段；此外，公司將產品適應證進一步擴大至高血壓領域，2025年預計將有2款產品實現商業化。

作為首家選擇科創板第五套標準上市的醫療器械企業，微電生理共有5項創新產品進入國家創新醫療器械特別審批程序。2022年6月10日，上交所發布《科創板發行上市審核規則適用指引第7號-醫療器械企業適用第五套上市標準》，標準明確指出對營業收入等指標不作要求，支持尚未形成一定收入規模的“硬科技”醫療器械企業在科創板發行上市。對于微電生理而言，第五套標準是醫療大健康產業中的初創型知識產權密集型企業的重要選擇，進一步強化了公司的核心技術的先進性、持續創新能力、持續盈利能力及市場發展前景。

持續提升行業國產化率

受人口老齡化影響，中國心血管患病率處于持續上升趨勢，隨著心臟電生理手術治療的優勢逐漸得到臨床驗證,對應中國電生理高值醫用耗材市場的規模也將穩步增長。

根據弗若斯特沙利文的調研數據，中國的電生理器械市場規模由2015年的14.8億元增長至2019年的46.7億元，復合年增長率為33.2%。受政策推動的影響，預計2020年至2024年，國產電生理醫療器械市場的復合增速將達到42.3%，高于同期進口電生理醫療器械市場的復合增速。2024年，國產廠商有望占據12.9%的市場份額。

事實上，國內電生理器械市場始終由強生、雅培等跨國醫療器械廠商占據主導地位。從2020年銷售收入來看，強生、雅培和美敦力三大進口廠商合計市場份額超過85%。根據弗若斯特沙利文的研究報告顯示，同年國產電生理醫療器械市場國產化率不足10%，進口廠商具備明顯優勢。

雖然國產電生理廠商起步較晚，但卻奮起追趕，包括微電生理、錦江電子、惠泰醫療、心諾普等企業在內的三維電生理產品相繼獲批、上市。微電生理募投項目的實施，將持續提升其研發成果的產業化效率，核心產品功能及技術含量將增強，不斷加大的研發投入也將提升公司的研發創新實力。

隨著電生理產品集采加速、國產品牌在標測導管和二維手術消融導管領域優勢的持續擴大，以及在高精密度標測和消融類導管的業務布局，高性價比優勢的國產品牌有望快速占領市場，擴大市場份額，進一步加速產品研發及應用。

（文章內容僅供參考，不構成投資建議。投資者據此操作，風險自擔。）

文/孫平