每經記者｜林姿辰    每經編輯｜梁 梟     

日(ri)前，百濟神州（SH688235，股價(jia)116.25元，市(shi)值1569億(yi)元）在A股科創板發布了(le)(le)2022年(nian)半(ban)年(nian)度主(zhu)要財務數據公(gong)告(gao)，同(tong)時(shi)在納斯達克發布了(le)(le)2022年(nian)第(di)二(er)季(ji)度美股業(ye)績報告(gao)，并在香港聯交所同(tong)步更新。

梳理(li)兩份業績報(bao)告(gao)不(bu)難看出，百(bai)(bai)濟神州的(de)兩款(kuan)自研產品PD-1抗(kang)體藥物百(bai)(bai)澤安（替雷利珠(zhu)單抗(kang)注射(she)液）和BTK抑(yi)制劑百(bai)(bai)悅澤（澤布替尼(ni)膠囊）的(de)吸(xi)金(jin)能(neng)力較上年同期顯著提升，其(qi)中百(bai)(bai)悅澤在美國銷售額增長超過(guo)兩倍(bei)，呈現(xian)出爆炸性增長趨勢。

但是，由于合作(zuo)收入較(jiao)上年(nian)同期下(xia)降以及美元升值導致(zhi)匯(hui)兌損失(shi)的(de)原(yuan)因(yin)，百濟神州(zhou)仍未(wei)在今年(nian)上半(ban)年(nian)擺脫虧(kui)損狀態，公司凈虧(kui)損額較(jiao)上年(nian)同期擴大167.28%。

而(er)在百濟(ji)神(shen)州不斷夯實全球化臨床研發布局的(de)背景下，公司產品熱(re)賣和業(ye)績持(chi)續虧損的(de)反差，很可(ke)能還要(yao)持(chi)續一段時間。

BTK抑制劑在美銷售大增

2022年(nian)上(shang)半年(nian)，百(bai)濟神州產品(pin)收入為36.76億元(yuan)，較(jiao)上(shang)年(nian)同(tong)比上(shang)升(sheng)132.2%，公司明星產品(pin)百(bai)澤(ze)安和百(bai)悅澤(ze)功不可沒。

具體而言，今年(nian)上半年(nian)，百澤安(an)在中國市場的(de)銷售額為(wei)12.51億(yi)元(yuan)，上年(nian)同期在中國市場的(de)銷售額為(wei)8.00億(yi)元(yuan)。醫保(bao)報(bao)銷范圍擴大帶來的(de)新(xin)增患(huan)者需求持續(xu)推動了(le)百澤安(an)在已獲(huo)批適應癥的(de)市場滲透率和市場份額的(de)擴大。

今年(nian)上半年(nian)，百(bai)悅澤(ze)全球銷(xiao)(xiao)售額總計(ji)15.14億元，相比(bi)2021年(nian)同期(qi)(qi)全球銷(xiao)(xiao)售額4.17億元已經增長(chang)超(chao)過兩倍。其中，百(bai)悅澤(ze)在美國(guo)的銷(xiao)(xiao)售額10.15億元，上年(nian)同期(qi)(qi)美國(guo)市(shi)場銷(xiao)(xiao)售額總計(ji)1.68億元，美國(guo)處方數量的持續(xu)增長(chang)以及臨床(chuang)醫(yi)生在獲批適應癥(zheng)中的使用增多助推該產品(pin)的爆發性增長(chang)。

在中國，百悅澤銷售(shou)額總(zong)計4.55億元，上年(nian)同(tong)期(qi)中國市場銷售(shou)額總(zong)計2.48億元，今年(nian)上半年(nian)百悅澤在中國銷售(shou)的增長主要(yao)得益于(yu)在包括慢性淋(lin)巴(ba)細(xi)(xi)胞白血病（CLL）、套細(xi)(xi)胞淋(lin)巴(ba)瘤(liu)（MCL）和華氏巨球蛋白血癥(zheng)（WM）等多個已(yi)獲批(pi)適應癥(zheng)的銷售(shou)額的持續增長。

值得一提的是，百(bai)澤安、百(bai)悅澤均躋身醫(yi)保(bao)(bao)目(mu)錄(lu)(lu)。前者(zhe)的五項獲(huo)批適應癥(zheng)已進入國(guo)(guo)家(jia)醫(yi)保(bao)(bao)藥品目(mu)錄(lu)(lu)，后者(zhe)獲(huo)批的三項適應癥(zheng)已全(quan)部進入國(guo)(guo)家(jia)醫(yi)保(bao)(bao)藥品目(mu)錄(lu)(lu)。

此(ci)外，百濟神州授權引進的產品(pin)銷售(shou)也表現(xian)較好。

其(qi)中，安進公(gong)司授權產品(pin)在(zai)中國的銷售額(e)為(wei)3.84億(yi)元，包(bao)括分(fen)別(bie)在(zai)2021年(nian)(nian)8月和2022年(nian)(nian)1月上(shang)市的倍利妥（注射(she)用(yong)貝林妥歐單抗）和凱洛斯（注射(she)用(yong)卡非佐(zuo)米）所(suo)產生的產品(pin)收(shou)入(ru)；上(shang)年(nian)(nian)同期中國市場銷售額(e)總計(ji)1.15億(yi)元。

百時美施貴寶授權產品(pin)上(shang)半年(nian)在中國的銷(xiao)售額為(wei)3.27億(yi)元，上(shang)年(nian)同期中國市(shi)場銷(xiao)售額總計2.18億(yi)元。

但值得注意(yi)的是(shi)，產(chan)品收入(ru)并未抵消(xiao)合(he)作收入(ru)同比下(xia)(xia)降(jiang)超80%帶來(lai)的影響，百濟(ji)神州(zhou)上半年(nian)(nian)營業總收入(ru)為42.10億(yi)元(yuan)，較上年(nian)(nian)同比下(xia)(xia)降(jiang)13.9%。

公(gong)告數據(ju)顯示(shi)，2022年(nian)上半(ban)年(nian)，百濟(ji)神(shen)州營業虧損(sun)64.30億元(yuan)(yuan)，較(jiao)上年(nian)同(tong)期增加(jia)40.63億元(yuan)(yuan)，主要由于(yu)合作收入下降27.74億元(yuan)(yuan)，以(yi)及美元(yuan)(yuan)升值導致匯兌損(sun)失7.71億元(yuan)(yuan)所(suo)致。

百(bai)濟神州也將(jiang)此視(shi)作半年(nian)度營業(ye)利潤、利潤總額(e)、歸屬于(yu)上市公(gong)(gong)司股東的(de)凈(jing)(jing)利潤較上年(nian)同(tong)期下降的(de)原因之一(yi)，公(gong)(gong)司上半年(nian)歸母凈(jing)(jing)利潤為(wei)﹣66.64億(yi)元，凈(jing)(jing)虧損額(e)較2021年(nian)同(tong)期擴大167.28%。

40多項藥政申報審評中

百濟神州在A股(gu)、港股(gu)、美(mei)股(gu)三地上(shang)市，此次除了在A股(gu)發布半年度主要財務數據公告(gao)(gao)外，還在美(mei)股(gu)發布了2022年第二季度美(mei)股(gu)業績報告(gao)(gao)，并在港股(gu)同步更新。

據百(bai)濟神州在(zai)港股同步的業(ye)績公(gong)(gong)告(gao)（根據美國公(gong)(gong)認會計準則編制），百(bai)濟神州上(shang)半年費用總計15.31億美元，同比(bi)增長(chang)31.91%。

其中(zhong)(zhong)，產(chan)品銷(xiao)售成本(ben)1.36億(yi)(yi)美(mei)元(yuan)(yuan)，同比(bi)增(zeng)長97.84%，增(zeng)長勢頭最(zui)快(kuai)但在總費(fei)用(yong)(yong)中(zhong)(zhong)占(zhan)比(bi)最(zui)小(xiao)；而研發費(fei)用(yong)(yong)達7.68億(yi)(yi)美(mei)元(yuan)(yuan)，較上年同期的6.77億(yi)(yi)美(mei)元(yuan)(yuan)變動較小(xiao)，但在總費(fei)用(yong)(yong)的占(zhan)比(bi)最(zui)高。

《每日(ri)經濟新(xin)(xin)聞》記者梳理百(bai)濟神州研發(fa)管線后注意到，百(bai)悅澤和(he)百(bai)澤安(an)是百(bai)濟神州創新(xin)(xin)的(de)兩(liang)大抓手，其(qi)中前者率先(xian)突圍國內(nei)的(de)市(shi)(shi)場競爭，在國際版圖沖鋒；后者置身競爭白熱化的(de)國內(nei)市(shi)(shi)場，通過拓展新(xin)(xin)適應癥力爭后來居上。

根據百(bai)濟神州(zhou)提供的資料，目前百(bai)悅澤在全(quan)球范圍內(nei)還有40多項(xiang)藥政申(shen)報(bao)正在審評中(zhong)。

其中，在美國百悅澤(ze)用于治療慢性淋巴細(xi)胞白血(xue)病(bing)（CLL）/小淋巴細(xi)胞淋巴瘤（SLL）的(de)新(xin)適(shi)(shi)應癥上市(shi)申請(qing)正(zheng)在FDA審(shen)評(ping)中；在歐洲，百悅澤(ze)針對CLL和邊緣區淋巴瘤（MZL）的(de)新(xin)適(shi)(shi)應癥上市(shi)申請(qing)正(zheng)在EMA審(shen)評(ping)中；在加拿(na)(na)大，用于治療CLL的(de)新(xin)適(shi)(shi)應癥上市(shi)申請(qing)已(yi)獲加拿(na)(na)大衛(wei)生(sheng)部(bu)受理。

百濟(ji)神州表示，隨著(zhu)百悅(yue)澤在(zai)更多適應癥、更多市場中(zhong)的獲批，特別是在(zai)CLL這一關鍵適應癥中(zhong)的拓展，預(yu)計未來有望進一步驅動(dong)銷(xiao)售放(fang)量。

今年(nian)上半年(nian)，身處(chu)PD-1單(dan)抗賽(sai)道(dao)的百澤安(an)在(zai)國內(nei)新(xin)增獲(huo)(huo)批3項適應(ying)癥(zheng)(zheng)，覆蓋一線(xian)復(fu)發(fa)或轉(zhuan)移(yi)性鼻咽癌(ai)（NPC）、二(er)線(xian)食管鱗狀細胞癌(ai)，以及不(bu)可(ke)切除或轉(zhuan)移(yi)性微衛星(xing)高度不(bu)穩定型(xing)（MSI-H）或錯配(pei)修復(fu)缺陷型(xing)（dMMR）的晚(wan)期實(shi)體(ti)瘤，由(you)此共(gong)計9項適應(ying)癥(zheng)(zheng)取得批準，成為國內(nei)市場上獲(huo)(huo)批治療(liao)適應(ying)癥(zheng)(zheng)最多的PD-1單(dan)抗。

同時，百澤安另有一項新適(shi)應癥(zheng)上市許(xu)可申請已獲得中國國家藥(yao)品監督管(guan)理局藥(yao)品審(shen)評中心受(shou)理，聯合化療(liao)(liao)，用于表達PD-L1的晚期或(huo)轉(zhuan)移(yi)性胃或(huo)胃食管(guan)結合部（G/GEJ）腺癌患者(zhe)的一線治(zhi)療(liao)(liao)。

在其他研發項目的進展上，今年下半年，百濟神州在研的TIGIT項目歐司(si)珀(po)利單抗(kang)預計將(jiang)(jiang)啟動關鍵性臨床試驗(yan)，BCL-2抑制劑(ji)BGB-11417的關鍵性臨床試驗(yan)也將(jiang)(jiang)于年內啟動。

此外，今年7月百濟(ji)神(shen)州與深(shen)信生物（InnoRNA）達成全球戰略(lve)合作，將共同推(tui)進數個mRNA-LNP項目(mu)的研發工作。

港(gang)股公告(gao)中(zhong)，百濟神州聯合創始人、董事長兼首席執行官歐雷強（John V。Oyler）的(de)發(fa)言則反映了百濟神州對國際化的(de)定(ding)位。

歐雷強(qiang)表示(shi)，公(gong)(gong)司的創新藥物已在全(quan)球(qiu)50多個(ge)市場獲(huo)得批準，其中百(bai)悅澤(ze)全(quan)球(qiu)銷售額同比增(zeng)長超過(guo)兩倍。公(gong)(gong)司有(you)望在今年(nian)下(xia)半年(nian)公(gong)(gong)布百(bai)悅澤(ze)全(quan)球(qiu)三期(qi)ALPINE臨床試驗的最終分析(xi)數據，包括在慢(man)性淋巴細胞白血病(bing)患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)中的無進展(zhan)生存期(qi)，以(yi)及(ji)百(bai)澤(ze)安用于一線治療不(bu)可切除(chu)肝細胞癌患(huan)(huan)者(zhe)(zhe)的主要數據。

而(er)截至2022年(nian)6月30日，百濟神州的全球的臨(lin)床開發和醫學事務團隊規模(mo)已超過(guo)2500人(ren)(ren)，在超過(guo)45個國家和地區執行(xing)近(jin)80項臨(lin)床試驗，總入組(zu)患(huan)者(zhe)及健康受試者(zhe)超過(guo)16000人(ren)(ren)，其中約半數受試者(zhe)來自(zi)海外。