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經導管人工肺動脈瓣膜系統獲批上市

2022-07-12 07:47:19

每經AI快訊，據國家藥品監督管理局網站消息，近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了杭州啟明醫療器械股份有限公司生產的創新產品“經導管人工肺動脈瓣膜系統”注冊。該產品適用于嚴重肺動脈瓣反流（≥3+）的有自體右心室流出道的先心病術后患者（年齡≥12歲，體重≥30kg），且需符合一定的臨床使用條件（詳見產品適用范圍）。產品的上市將為患者帶來新的治療選擇。

責編 王曉波

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