每經記者｜周程程    每經編輯｜陳旭    

12月31日，據國家藥監局網站顯示，近日，國家藥監局批準玉溪沃森生物技術有限公司申報的13價肺炎球菌多糖結合疫苗（以下簡稱13價肺炎結合疫苗）上市注冊申請。這也意味著首個國產13價肺炎結合疫苗獲批上市。

據啟信寶信息顯示，玉溪沃森生物技術有限公司為上市公司云南沃森生物技術股份有限公司（以下簡稱“沃森生物”）控股子公司。

對于大眾關注的價格問題，《每日經濟新聞》記者第一時間致電沃森生物董秘辦公室，辦公室相關工作人員對《每日經濟新聞》記者表示，定價肯定不會比輝瑞高。

目前，全球已上市的13價肺炎球菌結合疫苗僅美國輝瑞（惠氏）公司生產。2016年該疫苗獲批進入我國，是之前國內預防小年齡群嬰幼兒肺炎的唯一疫苗。此次批準的13價肺炎球菌多糖結合疫苗，是我國首個自主研發生產的國產疫苗，同時也是全球第二個同類型產品。

圖片來源：新華社

值得注意的是，輝瑞的13價肺炎球菌結合疫苗在我國被批準主要用于6周齡至15月齡嬰幼兒，而國產13價肺炎結合疫苗接種年齡范圍更廣。

根據國家藥監局信息，國產13價肺炎結合疫苗主要用于6周齡至5歲（6周歲生日前）嬰幼兒和兒童，預防肺炎球菌1型、3型等13種血清型肺炎球菌引起的侵襲性疾病。

由于此前只有輝瑞一家生產，這也使得我國13價肺炎結合疫苗總體數量偏少且價格偏高。《每日經濟新聞》記者采訪獲悉，一些接種點的疫苗價格為730多元一針，而完成接種共需打4針，若全部接種，價格近3000元。

上述沃森生物董秘辦公室相關工作人員對《每日經濟新聞》記者表示，公司新獲批產品的定價肯定不會比輝瑞高，但也不會太低。“我們會有一定的價格優勢。”

由于國產13價肺炎結合疫苗接種年齡覆蓋面更大，不同年齡的免疫接種程序或有不同。上述人士表示，具體接種流程要看年齡段，根據三期臨床的情況，比如2~3個月大的嬰幼兒是接種4針，7到11個月大的接種3針，1歲到2歲是2針，2歲到5歲是一針。

該人士強調，上述接種流程是根據三期臨床的情況，實際接種流程以疫苗上市后的使用說明書為準。

對于何時能夠接種上疫苗，該人士表示，拿到國家藥監局的生產批件后將組織生產，然后報批簽發預計還需3個月左右，所以目前到疫苗能夠接種，還需要至少3個月的時間。

肺炎球菌疾病是導致5歲以下兒童發病和死亡的主要病種。世界衛生組織將兒童肺炎球菌疾病列為需高度優先使用疫苗預防的疾病，并推薦使用13價肺炎結合疫苗進行接種。2018年，我國新生兒數量超過1500萬，對該疫苗有著巨大的臨床需求。

截至12月31日收盤，沃森生物股價報32.44元，單日漲幅為2.30%。近5個交易日以來，公司股價在30.31元~33.08元之間震蕩，以上漲為主。

封面圖片來源：新華社