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官方通報非法接種九價宮頸癌疫苗事件:對醫院處以8000元罰款 吊銷醫療許可證

每日經濟新聞 2019-04-29 00:30:38

 每經記者|劉玲    每經編輯|王嘉琦    

4月28日,海南省衛生健康委員會通報博鰲銀豐康養國際醫院涉嫌非法接種九價宮頸癌疫苗的調查結果,明確該院存在違法進行九價宮頸癌疫苗接種行為。

瓊海市衛生健康委于2019年4月18日下達了《行政處罰事先告知書》,給予該院以下行政處罰:1、警告;2、沒收非法所得;3、處以8000元罰款;4、吊銷《醫療機構執業許可證》。同時責令該院立即停止違法行為。關于疫苗來源及涉假問題相關職能部門已介入調查。

海南衛健委:38人已接種 吊銷許可證

3月24日,人民網地方領導留言板上,有網友投訴稱,本人妻子于2018年3月在海南博鰲銀豐康養國際醫院注射九價HPV疫苗,現已被警方通知當時所注射疫苗為走私假藥,而注射假疫苗人數竟有上百人之多。此時妻子身懷有孕,對于我們來講如同晴天霹靂,事關重大,迫于無奈,瀕臨絕望時刻,斗膽向您反映。請對當時所注射疫苗信息及內容公開,由博鰲銀豐醫院對此次事件負責,對已注射疫苗的消費者進行詳盡、徹底的身體檢查,確保消費者的生命財產安全,賠付消費者損失,并對疫苗所造成的全部不良結果負責。

經發現,此次事件是一起有組織、有預謀的經濟犯罪案件。事件主要負責人現被取保候審,而當時在海南博鰲銀豐康養國際醫院現場所付款項收款公司卻為青島美伯門之家美容信息咨詢有限公司或其他不相關企業。

《每日經濟新聞》記者發現,該舉報人上傳的圖片中,一張銀聯支付單上的商戶名稱為:青島美伯門之家美容信息咨詢有限公司。另一張電子付款信息顯示,收款人為:青島即墨市承達加油站。

4月28日,海南省衛生健康委員會在通報中也提到了這起網友的舉報。

2019年3月24日,中經社輿情“人民網地方領導留言板報道投訴人妻子于2018年3月在海南博鰲銀豐康養國際醫院注射九價HPV疫苗,現已被警方通知當時所注射為走私假藥……”一事被披露后,我委高度重視,立即責成省衛生計生監督總隊聯合瓊海市衛生健康委、瓊海市衛生計生監督所進行核查。

根據海南省衛生健康委員會的通報:

一、博鰲銀豐康養國際醫院2016年2月1日取得執業許可證,2018年3月21日開業。至今未取得當地衛生健康行政部門“預防接種”門診許可。2018年1月涉嫌非法開展九價宮頸癌疫苗(九價HPV疫苗)接種業務,總共接種人數為38人(其中37人為收費客戶,另外1人王某為公司內部福利不收費,其余每人收取9000元)。該院存在違法進行九價宮頸癌疫苗接種行為。

二、博鰲銀豐康養國際醫院與青島美伯門之家美容信息咨詢有限公司于2017年11月28日簽訂醫療美容相關業務和項目的合作協議,違法出借醫療美容科開展“醫療美容”診療活動。該行為違反了醫療機構管理相關法律法規。

三、瓊海市衛生健康委針對博鰲銀豐康養國際醫院存在的違法違規行為于2019年4月18日下達了《行政處罰事先告知書》,給予該院以下行政處罰:1、警告;2、沒收非法所得;3、處以8000元罰款;4、吊銷《醫療機構執業許可證》。同時責令該院立即停止違法行為。

四、疫苗來源及涉假問題相關職能部門已介入調查。

醫院撇清與合作方關系稱疫苗來路不明

除了在人民網地方領導留言板上的舉報,4月22日,還有微博網友@王曦Anna爆料,自己在海南博鰲銀豐康養國際醫院注射的九價HPV疫苗被認定為假疫苗。

在一封長的投訴信中,這位網友分三段描述了整個事件過程。

2018年1月,自己在海南博鰲銀豐康養國際醫院培訓總監王麗娜的對接下在博鰲銀豐康養國際醫院以9000元的價格注射的韓版九價疫苗。在第一針接種完成之后,王麗娜借故稱第二、三針要換成美版,盡管沒有得到滿意的答復,@王曦Anna等人還是同意換成了美版的疫苗。

3月初,有來自警方的信息稱,他們接種的疫苗是假疫苗,“疫苗分多個批次,有走私來的,也有吉林四平某個工廠制作的未知藥水”。

@王曦Anna寫到,得到警方的消息后,王麗娜表示對此事完全不知情,而且她已于年前辭職。

《每日經濟新聞》記者發現,在人民網地方領導留言板上的舉報和微博平臺的爆料中,都出現了“王麗娜”的名字。

兩位網友的爆料還有一個共同點,即收款方為青島美伯門之家美容信息咨詢有限公司以及青島即墨市承達加油站,而非博鰲銀豐康養國際醫院。

根據4月28日官方的通報:博鰲銀豐康養國際醫院與青島美伯門之家美容信息咨詢有限公司于2017年11月28日簽訂醫療美容相關業務和項目的合作協議,違法出借醫療美容科開展“醫療美容”診療活動。該行為違反了醫療機構管理相關法律法規。

《每日經濟新聞》記者在查詢啟信寶發現,多家公司通過多層結構持有博鰲銀豐康養國際醫院股權,直接股東是銀豐生物工程集團。除了這家醫院,該集團還在全國多地開設了干細胞工程、生物工程、醫療科技相關公司。

但最終的所有權,都指向一家公司——深圳市羽田廣告有限公司,以及這家廣告公司背后的兩位股東王偉和湯莉。博鰲銀豐康養國際醫院成立月2016年2月,注冊資本5000萬元,深圳市羽田廣告有限公司成立于2003年,注冊資本50萬元。

不過,從股權關系來看,青島美伯門之家美容信息咨詢有限公司以及青島即墨市承達加油站與醫院并沒有股權關系。

此外,《每日經濟新聞》記者從一名受害人處獲悉,博鰲銀豐康養國際醫院給他們發來一份澄清函,稱原醫療美容項目合作方青島美伯門(2018年已經解除合作關系),欺瞞醫院私自違法違規宣傳宮頸癌疫苗,違法使用來路不明的疫苗。此事與醫院無關。

疫苗管理法草案二審稿:生產銷售假劣疫苗處罰升級

宮頸癌是女性最常見的惡性腫瘤之一,同時也是目前唯一病因明確,可早發現并通過HPV疫苗進行早預防的癌癥。此前,九價HPV疫苗尚未在內地獲批上市,許多女性便前往香港地區接種,當時3針費用高達八九千港元。

2018年4月,九價HPV疫苗獲批在內地上市。而上述兩位爆料人及其家屬是在2018年3月開始接種。

值得注意的是,就在今年4月20日,疫苗管理法草案二審稿提請十三屆全國人大常委會第十次會議審議。

草案二審稿對生產、銷售假劣疫苗、申請疫苗注冊提供虛假數據以及違反藥品相關質量管理規范等違法行為,提高了罰款額度。

草案二審稿第八十條規定,生產、銷售的疫苗屬于假藥的,由省級以上人民政府藥品監督管理部門沒收違法所得和違法生產、銷售的疫苗以及用于違法生產疫苗的原輔材料、包裝材料、設備等物品,責令停產停業整頓,吊銷藥品注冊證書直至吊銷藥品生產許可證,并處違法生產、銷售疫苗貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足五十萬元的,并處二百萬元以上一千五百萬元以下的罰款;貨值金額五十萬元以上不足一百萬元的,并處五百萬元以上三千萬以下的罰款。

二審稿還完善了懲罰性賠償的規定,明確明知疫苗存在質量問題仍然銷售、接種,造成受種者死亡或者健康嚴重損害的,受種者或者其近親屬除要求賠償損失外,還可以要求相應的懲罰性賠償。

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