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▲ 方恩醫藥發展有限公司國際整合資深副總裁傅維明

圖片來源：每經記者 李詩韻/攝

“外國制藥企業不再把中國市場作為事后考慮，你必須為你的產品線設計中國戰略，股東們會也要求你這么做。”傅維明說。

今日（10月18日），2018創新藥物發現的前沿與實踐國際高峰論壇在成都召開。同期還將舉辦第8屆DNA編碼化合物庫技術國際高峰論壇，這是該論壇首次移師中國。

會議期間，方恩醫藥發展有限公司國際整合資深副總裁傅維明在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示，中國醫藥市場正發生深刻變化，CFDA（國家食品藥品監督管理總局）加入ICH（人用藥物注冊技術要求國際協調會議）給跨國公司、國內生物醫藥企業都帶來些改變。對于國內企業來說，一方面，國內市場開放后會倒逼國內企業加大在研發上的投入；另一方面，擁有全球戰略眼光并尋求與外國前沿研發機構合作也是企業可探索的發展方向。

首次到訪成都，傅維明在了解了成都醫藥產業發展現狀和規劃后，其還表示，成都在醫藥產業上的投入“讓我印象深刻”。

“或迎更多跨國藥企來華”

中國醫藥市場正迎來巨大變革，也越發受到跨國企業的重視。

相關研究顯示，生物醫藥全球臨床試驗正從美日歐主導的個體國家發展戰略過渡到現在中美日歐四國為主的多區域合作，未來將有更多全球化數據被接受，并涌現更多國際權威機構。

CFDA（國家食品藥品監督管理總局）在2017年6月成為ICH（人用藥物注冊技術要求國際協調會議）監管委員，2018年6月成為管委會成員。ICH致力于建立明確、統一的符合國際標準的審評技術要求，中國的加入意味著中國標準將接軌國際標準。

傅維明認為，現在中國的政策環境鼓勵跨國公司更多來中國做臨床試驗，并且通過臨床試驗積累的數據讓其產品在中國上市。“現在不會像以前一樣需要兩三年，甚至四五年的時間，審批時間縮短為60天，對外企來說是最重要的機遇所在。”同時，知識產權保護的加強也讓跨國企業對中國市場更有信心。

政策變化同樣給國內企業帶來機遇。傅維明說，“以前對國內企業要求必須有廠進行藥物生產，現在試行的MAH制度把企業資源的應用靈活化，企業可以選擇建廠，也可以只是基于一個項目，臨床試驗和生產制造分開。”

“成都讓我印象深刻”

中國市場更加開放，另一方面也意味著國內企業面臨的競爭加大。傅維明表示，現在的制度是在推動國內基礎研究的發展及整體藥物生產質量的提高。不僅是創新藥，仿制藥通過一致性評價（達到與原研藥相同藥效）可納入醫保也是引導仿制藥企業往高質量方向發展。“現在國內對質量的要求已經和國際一致，仿制藥在美國獲批也就在國內獲批了。”

“目前國內大型企業重視仿制藥一致性評價，同時也在加大在創新藥方面的投入，但和國外大公司超過10%的研發投入水平還有差距。”傅維明對《每日經濟新聞》記者表示，創新藥基礎研究的發展是基于生物、化學等基礎科學的前沿成果。具備全球戰略眼光，與國外學術研究機構合作，會是國內企業面對更加激烈競爭時的發展方向，目前這樣做的企業還不多。“自己做一部分的研究，再吸收一部分外界的優質成果”是很多國外大型公司的做法。

國內處于創新藥發展的機遇期，成都生物醫藥產業也正大力發展。“成都天府國際生物城”是全國第一家試點示范基地，主攻生物醫藥、生物醫學工程、生物服務及健康新經濟四大產業，大力發展生物技術藥物、新型化學藥制劑、現代中（醫）藥、高性能醫療器械、智慧健康+精準醫學及專業外包服務這六大細分領域。截至目前，累計簽約項目110個，協議總投資逾1000億元。

成都生物醫藥產業規模也在快速成長。今年上半年，成都全市規模以上生物醫藥工業企業實現主營收入295.1億元，同比增長22.9%；實現利稅66.3億元，同比增長26.5%。

首次到訪成都，傅維明用“印象深刻”形容他的感受，他還表示，成都是一個非常吸引人的地方，讓人愿意來這里投資。