每經編輯｜每經記(ji)者 王霞 發自上海(hai)    

·追蹤 跨(kua)國藥(yao)企“賄賂門”

每(mei)經(jing)記者 王霞 發自上(shang)海(hai)

葛(ge)蘭素史克(ke)案件尚未結束，又(you)有(you)跨國(guo)藥(yao)企在華掀(xian)起波(bo)瀾。昨(zuo)日(ri)（8月(yue)8日(ri)）有(you)媒體報道稱(cheng)，跨國(guo)制藥(yao)巨(ju)頭賽諾菲(fei)被曝借“研究(jiu)者費”名義，在6年前(qian)向中(zhong)國(guo)79家(jia)醫院、503位(wei)醫生(sheng)支付約169萬元的費用。

賽諾(nuo)菲中(zhong)國(guo)方面昨日回應(ying) 《每日經(jing)濟新聞(wen)》記者采訪時表示，“已啟動相(xiang)應(ying)工(gong)作程(cheng)序(xu)，以我(wo)們一貫(guan)遵守(shou)法律和道(dao)德義務的態度進行核實。目前，賽諾(nuo)菲尚不能(neng)確認(ren)報道(dao)中(zhong)所(suo)指的發(fa)生(sheng)于2007年的事宜(yi)。”

此(ci)前在葛(ge)蘭素史克(ke)事件(jian)風波中，賽(sai)諾菲(fei)證實(shi)沈陽市工商行政(zheng)管理(li)局(ju)于7月(yue)29日曾(ceng)造訪其沈陽辦(ban)事處(chu)，但尚不明確此(ci)次(ci)造訪的(de)目的(de)。

事發“研究者(zhe)費”

依照代號為(wei)“培根”的(de)爆料(liao)人的(de)舉報材(cai)料(liao)，賽諾菲(fei)在2007年曾(ceng)向北京(jing)、上(shang)海、杭州(zhou)、廣州(zhou)的(de)79家醫(yi)院、503位醫(yi)生支(zhi)付(fu)了169萬元。

舉報材料稱，賽(sai)諾(nuo)菲支(zhi)付給醫(yi)生們(men)的(de)標(biao)準是，每個(ge)病例80元。由于(yu)賽(sai)諾(nuo)菲的(de)藥品“安博維”用于(yu)原發性(xing)高(gao)血(xue)壓(ya)和合并(bing)高(gao)血(xue)壓(ya)的(de)2型糖尿病腎病的(de)治療、“安博諾(nuo)”用于(yu)治療原發性(xing)高(gao)血(xue)壓(ya)，及治療單用厄貝沙坦(tan)或(huo)氫氯(lv)噻嗪不(bu)能有效控(kong)制血(xue)壓(ya)的(de)患(huan)者，上(shang)述費用多流(liu)向了涉事醫(yi)院的(de)心內科。

對此，賽諾菲（中國）投資有限公司聲(sheng)明，“我們在中國和(he)在全球其他地(di)區一(yi)樣，以高標準的(de)道德準則來規范我們的(de)行(xing)為，嚴格(ge)遵(zun)守當地(di)的(de)法律和(he)規章。我們對于(yu)任何違(wei)背(bei)合規準則的(de)行(xing)為始終(zhong)抱以零容忍的(de)態度。”

賽諾菲(fei)方(fang)面昨日還表示，尚不能確認(ren)報道(dao)中(zhong)所指的(de)發生(sheng)于2007年的(de)事宜(yi)，公司已啟動相應(ying)工作程序進(jin)行核實。

涉及四期臨床試驗

據《21世紀(ji)經濟報(bao)道》稱(cheng)，在一(yi)份舉(ju)報(bao)材(cai)料中，有(you)一(yi)份“處(chu)方醫(yi)(yi)生信(xin)息表”，內容包括醫(yi)(yi)院、科室(shi)名稱(cheng)，醫(yi)(yi)生姓名、到(dao)崗(gang)時間、每(mei)(mei)月(yue)門診量、產出（該醫(yi)(yi)生每(mei)(mei)月(yue)處(chu)方量）、投入（銷售費(fei)用）情況，給(gei)高處(chu)方醫(yi)(yi)生組織的活動情況。該舉(ju)報(bao)材(cai)料有(you)“PMS”的注(zhu)釋，即上市后臨床監(jian)測，或四期臨床費(fei)用。

在賽諾菲看(kan)來，相關(guan)報道中所提及的(de)上市后(hou)(hou)臨床(chuang)監測，是藥物發展的(de)重(zhong)要(yao)階段。上市后(hou)(hou)臨床(chuang)監測有助于更進一步了(le)解新藥的(de)治療價(jia)(jia)值(zhi)，并給(gei)醫生制(zhi)定適合患者的(de)個(ge)體化治療方(fang)案提供(gong)有價(jia)(jia)值(zhi)的(de)學術信(xin)息。上市后(hou)(hou)臨床(chuang)監測在全球醫藥行業被普遍采(cai)用。

一(yi)(yi)(yi)位跨國藥(yao)企在華研發中心負(fu)責人告(gao)訴(su)《每日(ri)經濟新聞》記者，通常(chang)四期(qi)臨(lin)床(chuang)是由醫學事務部(bu)門管理(li)，一(yi)(yi)(yi)方(fang)(fang)面(mian)是法規要求檢查性臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)，也就是相關部(bu)門批準藥(yao)品上市時(shi)候要求做(zuo)檢察性臨(lin)床(chuang)試(shi)驗(yan)，還(huan)有一(yi)(yi)(yi)方(fang)(fang)面(mian)就是公(gong)司為了更進一(yi)(yi)(yi)步研究安全(quan)性有效性，甚至是與其他(ta)公(gong)司產品比較。

而在四期(qi)臨床的(de)費(fei)用(yong)方(fang)(fang)面，前述研發中心負責人(ren)告訴記(ji)者(zhe)，“臨床試驗的(de)費(fei)用(yong)取(qu)決(jue)于(yu)兩個方(fang)(fang)面，一方(fang)(fang)面是給研究者(zhe)（醫生(sheng)），這塊經常是按照病人(ren)的(de)人(ren)數來算，另一方(fang)(fang)面就是支付一定的(de)檢(jian)查費(fei)用(yong)，比如心血(xue)管臨床試驗要(yao)檢(jian)查血(xue)壓(ya)，這部(bu)分(fen)費(fei)用(yong)是按照醫藥的(de)標準來收的(de)。”該負責人(ren)表示，平均算下(xia)來，一個病人(ren)低于(yu)10000元，但是臨床試驗費(fei)用(yong)通(tong)常不會直接由企業(ye)交(jiao)付給醫生(sheng)，而是通(tong)過(guo)醫院方(fang)(fang)面。

一位(wei)業內(nei)人(ren)士(shi)表示，以研究費(fei)用結算169萬元是(shi)(shi)合理(li)的(de)，而(er)開啟和推進這(zhe)項工作的(de)費(fei)用應該是(shi)(shi)這(zhe)個費(fei)用的(de)很(hen)多(duo)倍，涉及到的(de)是(shi)(shi)醫(yi)院的(de)管理(li)層。