每經記者 王霞 發自上海

    昨日（9月6日），葛蘭素史克（以下簡稱GSK）宣布其在2007年在上海張江創建的全功能研發中心主導全球在神經科學治療領域的研發工作。

    有業內人士向記者表示，神經系統藥物研發比較困難，相關的研發也一直沒有取得突破，并且已經有不少企業退出了該方面的研發。但是隨著全世界包括中國老齡化的嚴重，對該方面的治療或者預防也迫切需要。

    中國研發中心主導全球

    “主要是全球的一個研發機構，而且所有的決定基本上都是在上海做的決定，來形成研發的整個計劃。”GSK全球的高級副總裁、中國研發中心負責人、神經藥物研發的全球總負責人臧敬五在接受記者采訪時表示。

    據介紹，GSK上海研發中心在神經科學方面的研究重點主要包括神經炎癥和神經退行性病變，例如多發性硬化病、帕金森氏綜合癥和阿爾茨海默氏病等嚴重的神經系統疾病，包括從靶點藥物的發現和確定，候選藥物的篩選，到新藥首次用于人體的研究，再到后期臨床實驗，直至最后全球范圍的注冊上市。

    “神經系統藥物的研究，可能是所有藥物研究里面最困難的，它困難主要是我們對整個神經系統，大腦、脊髓這些整個中樞神經系統的認識現在還不是很清楚，所以對這些疾病的認識不是很清楚。”臧敬五向記者表示，所以前面的十年到十五年，實際上整個領域的發展，沒有很大的發展。這就為什么最近的五年，至少有五個大的公司把神經系統藥物關掉，因為看不到前景。

    記者了解到，10多年來，多家制藥企業也在嘗試進行神經系統藥物研究比如阿爾茨海默病（老年癡呆）的研發工作，試圖尋找能減緩阿爾茨海默病進程的治療方法。而就在上個月強生與輝瑞今日宣布終止其聯合研發的阿爾茨海默病免疫治療藥物bapineuzumab靜脈注射液Ⅲ期臨床研究。

    “現在全世界包括中國老齡化越來越嚴重，老年癡呆癥的患者也越來越多，其實迫切需要對這方面的治療和預防，但是還沒有相關的用藥治療，相關研發一直都沒有取得突破。如果GSK能夠在這方面有所突破，將會帶來豐厚的收益。”一位業內人士向《每日經濟新聞》記者表示。

    啟動中藥研發

    同時，這個研發中心最近還啟動對于中藥的研發，可能會成為跨國公司第一次在中藥方面進行研發，希望能夠把一些創新的中藥產品推到中國的市場，并且將其全球化，推向國際市場。

    “現在也在考慮做的，就是針對中國的一些疾病，或者是中國的一些特色來做研發的。”臧敬五說，希望把中藥這些有特色的，中國的特色能夠推廣，不單單在中國，希望能夠推廣到全球的市場。”

    同時，臧敬五表示，其對對中藥的研發不是簡單的做一些改進，是希望從把GSK一些最先進的核心技術來探討在中藥研究里面，比如怎樣在中藥已經有的經驗跟我們現在小分子化合物研究的這些經驗能夠結合起來，形成一些新的一些化合物，來真正做到中藥的創新。

    “國際上依靠傳統方式研究新藥的難度越來越大，尋找新的辦法開發新藥已成趨勢，并且西方國家已經越來越重視中藥，這就為中藥的發展提供了—個很好的外部環境。”上述業內人士向記者表示。

    據介紹，現在的中國研發中心除了致力于神經系統的全球研發，還負責GSK全球產品在中國的注冊，包括注冊所需要的這些臨床的研究，在中國人群的臨床的研究。并且研發中心大約有120人負責GSK產品在中國的上市。

    然而記者發現，新藥在國內上市相對比較緩慢，需要經過嚴格而漫長的審批。“在過去的5年中推出的新藥物，只有20%在第二年取得了在11-13省的準入。總體來說，國外的新藥在中國上市，相比在其他國家晚了約4年。”艾美仕市場研究公司張猛說。

    “國家的一些政策，國家的一些規章的程序，基本上拿到臨床批文一般平均在12到14個月之間。”張表示，我們現在也在盡量縮短我們自己內部的這些時間，在內部希望能夠提高我們做事的效率，使得整個報批的時間能夠縮短在一個比較理想的范圍里面，盡量縮短整個報批藥物的時間。